Svi medicinski proizvodi koji sadrže tvari kojima proizvođač u opisu namjene pripisuje antimikrobna svojstva (bakar, srebro) svrstavaju se u klasu rizika III i moraju proći najstrožu ocjenu koju provode tijela ovlaštena od Evropske komisije, odgovor je Ministarstva zdravstva Hrvatske o novim maskama koje su se prije sedam dana pojavile na hrvatskom tržištu.
Radi se o maskama izraelskog proizvođača.
Izgledom ne odudaraju od hirurških maski, ali u materijal je inkorporiran bakar oksid s antivirusnim i antibakterijskim svojstvima. Masku se može koristiti više puta dok se fizički ne uništi, ne polije vodom ili značajno ne zaprlja.
Nakon nošenja treba je odložiti na 40 minuta kako bi svojstva materijala neutralizirala patogene, rekli su za "24 sata.hr" iz kompanije "Rinigard", koja je uvoznik ovih maski.
Međutim, u Ministarstvu kažu kako još provjeravaju ovu masku.
Ističu da, recimo, obična zaštitna maska spada u klasu rizika I te je za nju dovoljno da proizvođač jamči da je proizvedena sukladno zahtjevima i propisima.
Maske klase rizika III., u koju spada i nova maska s bakar oksidom, moraju proći rigorozniju provjeru.
- Medicinski proizvodi klase rizika III. predstavljaju najviši stupanj rizika za korisnika. Služba farmaceutske inspekcije Ministarstva zdravstva nadležna je za nadzor nad prometom medicinskih proizvoda u Hrvatskoj, što uključuje i promet kirurških maski. Predmetne maske s česticama bakrova oksida, prema podacima iz dostavljene dokumentacije, registrirane su za tržište Evropske unije u Španiji pri Ministarstvu zdravstva od strane španskog ovlaštenog evropskog zastupnika. S obzirom na to da se u ovom slučaju ne radi o ‘konvencionalnim’ hirurškim maskama, trenutno je u toku provjera predmetnog proizvoda sa španskim nadležnim tijelom kako bi se ustanovilo jesu li maske prošle svu potrebnu provjeru prije stavljanja na tržište sukladno evropskoj legislativi o medicinskim proizvodima - dodali su iz Ministarstva.
